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北京某2.2类心脑血管新药研发项目

生命制药

北京

352

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方先生

项目详情

项目介绍

　　ZJ001项目简介
一、项目背景
1.1996年，本项目技术总指导方教授做为主研人，由当时的承德普宁制药厂（部队药厂）在国内首研、报批成功降脂药普罗布考原料药及片剂，为提高生物利用度并降低副作用，还在普宁制药厂期间，先后做了其包合物和固体分散体的研究。2000年后，在国家的部队不允许办企业政策下，药厂、品种、在研项目全部交地方。
2.退休后，方教授与亲友创办北京方同顺医药科技有限公司，继续在以前的研究基础上做更深入的研究，包合物研究获得了国家专利证书。近几年，研究普罗布考纳米制剂，2.2 + 2.4类改良型新药。即国内外均未上市的含有已知活性成份的新剂型，属于新的给药系统，且具有明显临床优势的制剂；原片剂适应症是降胆固醇，新剂型是抗动脉粥样硬化。
3.2022年10月，因投资不继，中断研究，方同顺公司注销。
三、项目概况
为什么研究本药（痛点）
（一）、临床需要
1、心脑血管病现状（略）2、防治现状（略）
（二）、没有好药
四、项目进展及下一步计划：
（一）本项目研发进展：
1.处方基本性能评价。
2.中试（中型生产试验）及产品质量研究和稳定性研究。
3.正规动物实验，动物试验结果满意后，申请临床试验批件。
4.临床实验，获得临床试验批件后，进行正规临床试验。
5.生产报批，临床试验结果满意后，申请生产报批。
（二）另有几个一类药待研究：
1.普罗布考原料药化学结构改造，至少可合成出两个一类药，用于抗动脉粥样硬化、抗肿瘤，已经有思路。
2.一个磷酯类合成药，作为顽固性皮炎治疗药，化学合成工作已完成，并做过简单药效试验。
3.一个以上磷酯类合成药，作为抗肿瘤药，有思路。
4.用方教授设计的定量药物设计计算机程序经现代计算机语言修改后，对任何一种想研究的药物进行定量研究，工作量大大小于广泛筛选的传统方法。这些研究同时推进最好，本项目赚钱后再研究也可。
五、市场分析及营销模式（见附件融资计划书）
六、项目亮点
1.团队（研发、生产、管理、营销的相关核心成员已齐备，均在医药行业内有多年从业经历）
2.技术（在已经成功研发上市的药物基础上，由原研专家主导做新剂型研究，风险降低很多，纳米技术也很先进）
3.资源（核心成员都具备业内丰富资源）
4.市场（保守估计，新药能解决的患者所产生的国内市场利润在20亿+）
七、融资计划、投资回报及盈利方式（见附件融资计划书）

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项目附件

[商业计划书一]

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