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上海市生物医药疫苗开发项目

生命制药

上海

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　　主营业务：上海瑞*生物科技有限公司是一家注重自主研发创新、拥有核心技术平台、具有完整产业链的疫苗公司。公司自主研发技术平台体系，研发管线高度创新，市场潜力巨大，配备国际先进的ZIPSTM多糖偶联整合技术平台，领衔高价多糖结合疫苗产品开发；专有的ZIRPTM载体蛋白技术平台，开创结合疫苗的创新发展新路径；成熟的ZIRPTM基因重组蛋白技术平台，速推各类新型蛋白疫苗开发。

公司现阶段的先导产品24价肺炎球菌结合疫苗，是目前国际唯一双载体蛋白的24价肺炎球菌结合疫苗，实现完全自主研发，拥有核心技术。该项目已获IND许可，即将进入临床I/II期。

技术研发：国际先进的ZIPSTM多糖偶联整合技术平台支持对细菌多糖、载体蛋白偶联工艺的研究，实现快速的偶联工艺筛选及优化，达到更高产率。专有的ZIRPTM载体蛋白技术平台，独特的基因重组T蛋白专利技术，保留了破伤风毒素蛋白的主要T细胞表位，同时不具备毒性，避免脱毒工艺带来的一系列问题。ZIRPTM基因重组蛋白技术平台在基因序列设计合成、表达质粒设计构建、蛋白表达体系优化、蛋白纯化工艺开发、质量分析结构表征、疫苗制剂及稳定性等研发方向提供的综合支撑。

生产建设：公司在长春市建立了国际GMP标准规模化生产基地，位于长春市高新区生物医药产业园，属吉林省政府重点扶持的生物制药项目，总占地面积约7.87万平方米，总建筑面积近11.5万平方米。1期总投入11.26亿元。生产基地采用欧盟-WHOGMP标准设计建设，建有多条原液生产车间、制剂车间、佐剂车间、全自动包装车间、仓储物流中心、研发及质量中心、动物试验中心、办公楼等，实现多价多联疫苗的生产、质检、仓储。每年可生产至少4000万剂24价肺炎结合疫苗成品，可生产至少1亿剂多价多联创新疫苗成品。
项目规划：本轮计划投入1.5亿元，主要用于24价肺炎球菌结合疫苗临床试验、新疫苗管线研发及运营支出。公司目前在研项目共8项，分别针对肺炎、脑膜炎、腹泻、疱疹、耐药菌等适应症。

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