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环球生命IPO项目
生命制药
江苏省
263
约谈创业者
已邀约
许先生

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项目详情
项目介绍
  项目名称:环球生命IPO项目

项目地址:江苏省(全球多个中心)

项目介绍:本项目公司是一家总部位于美国加利福尼亚州尔湾市的细胞与基因疗法的合同开发和制造企业,同时也是美国唯一的一家向客户提供cGMP标准的免疫细胞存储机构。项目公司专注于根据cGMP、ISO、美国FDA和加拿大卫生部标准,利用其专利的先进自动化制造平台进行细胞与基因药物的生产与制造,并为细胞与基因药物提供一流的细胞来源。

项目董事长兼首席执行官许博士:生命科学和生物医学领域成功的连续创业者。在过去的十多年里,他创造了超出$20亿美元的市值,为早期投资者带来了巨大的回报。跟随许博士的投入者中不乏大量有名的家族某金,包括某底捞等。许博士的专业知识涵盖多个疾病领域,包括关节炎和炎症、自身免疫系统疾病、糖尿病和肿瘤。他撰写了40多篇出版物,并因其对生物医学研究的贡献而受到多个专业学会的奖项。

CDMO细胞生产制造服务:

(1)细胞药物生产工艺开发:工艺开发和验证、协议制定、GTP/cGMP原料药批量生产和开发、产品储存、冷冻和运输优化;

(2)cGMP生产制造:符合cGMP的设施、病毒和非病毒载体、载体设计与研发、质量控制设计、所有的细胞产品、活性细胞成分(ACI™)和多样化细胞存储服务;

(3)载体设计与研发:多条线协作、人体研究需求、矢量设计和细胞系统开发和塑造;

(4)质量控制设计:LAL细菌定量检测、无菌测试(TSB和FTM)、快速支原体检测和质量手册编制;

(5)临床申报服务:协助客户完成IND申报,和CMC编写和产品储存、冷冻和运输优化。

(6)通用型产品:公司生产的ACI-20是一种源自围产期组织的“通用型”间充质干细胞组分,已在美国FDA IND备案并获许可进入临床试验。
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