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杭州肿瘤药研SMO与数字化服务拓展项目

大健康生命制药

浙江省

307

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项目详情

项目介绍

　　　　项目名称：肿瘤药研SMO与数字化服务拓展项目
　　项目地址：浙江杭州
　　项目业务：该项目的主营业务为肿瘤药研数字化服务，扮演医药临床试验服务和数据处理供应商两大角色。旨在打造符合FDA和CDE要求、解决行业痛点的临床试验数据管理生态系统；建设一支专注于药物临床试验的CRC与数据服务队伍。
　　公司目前有两大业务板块：SMO和数字平台（交互式临床研究管理系统），主要客户为内外资药企和CRO公司。
　　业务板块1SMO：SMO是公司的主营业务之一，公司专业团队驻点在各大肿瘤相关研究中心，协助临床试验机构进行现场管理和具体工作。内部SMO团队成员以护理、医学、药学等专业背景为主，熟悉ICH-GCP和GCP，有良好的SOP和其他技能培训，英语水平良好，熟悉各电子数据采集系统。
　　业务板块2数字平台：EDS、IWRS等数字化CRO平台服务是公司的另一大主营业务，主要通过交互式临床研究管理系统实现，满足临床研究项目一体化管理所需。系统包含：EDC，IWRS，RBQM等多个模块；其随机（IWRS）模块，作为基于Web的软件既服务（SaaS）解决方案，从录入到核验、从数字化到交互化、从繁琐到简易，满足伞式/篮式、非对称等研究方案、I/II期项目桥接、复杂剂量规则、复杂治疗和访视日程安排等日益精细的研究项目管理需求，药品同批次发放符合国家法规。
　　项目运营：该项目分为SMO服务提供及销售，数字平台研发及销售等环节。
　　公司为头部医院的肿瘤药品方向研究人员和药企提供医药临床试验服务，直接协助研究者并提供临床协调员的服务，履行研究者授予的所有职责，一方面为药厂或CRO提供SMO服务，另一方面与研究者配合做好项目实施，从而做好现场管理协调工作。肿瘤类项目合同金额=单例受试者SMO服务费（20-50k/例）×合同例数，SMO的商业价值与CRC团队规模、项目入组患者数呈正比。主要销售渠道有：1、头部医院的主要研究者直接推荐；2、长期合作药企合同续签；3、商务开拓申办方的签约项目。
　　当前数字平台软件系统已部分研发完成，后续仍在持续进行技术迭代和维护。数字平台商业价值与项目数量和项目时长呈正比，合同报价通常软件模块只是报价的一部分，按年租用，例如EDC：IWRS=4：6，报价明细根据项目，单个模块从10-50W/年不等。

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