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江苏口服胰岛素和酮酯保健品项目
生命制药
江苏省
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郁先生总经理

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项目详情
项目介绍
    项目名称:口服胰岛素和酮酯保健品项目
  项目地址:江苏省连云港市
  项目简介:本项目主营生物医药研发,公司研发采用以自主研发为主的模式,口服胰岛素和索马鲁肽产品,产品周期长,投入费用大,预期需要投入10亿,8年左右的时间产品才能上市,属于长线项目;奥硝唑大输液项目需要总投入约7500万,需要4-5年时间产品才能上市,属于中线项目;酮酯可以马上进入市场,索马鲁肽,里拉鲁肽原料药等半年后进入市场,其它产品也将陆续进入生产,属于短线项目。
  产品种类:口服胰岛素、口服索马鲁肽、奥硝唑大输液、膳食补充剂酮酯、NMN(beta-烟酰胺单核苷酸)。
  公司发展策略是用中短线产品尽快进入市场,实现盈利,为未来长线项目发展提供资*支持。我们根据市场需求、公司业务拓展方向提出的具体研发需求,通过研发将一些有前瞻性的市场需求转化为实际应用。
  项目进展:
  1.索马鲁肽制备新工艺目前在研究一种新的制备工艺,可以较低成本生产索马鲁肽,为口服制剂平民化使用提供保证。
  2.奥硝唑大输液已申报中国专利实审中。已申报PCT专利,国际登陆进行中。
  3.膳食补充剂酮酯,2017年美国已作为膳食补充剂进入市场,欧盟于2020年获批进入市场。美国已完成减肥的临床试验,效果显著。目前我们已完成50公斤中试规模的制备,产品质量优于进口产品。公司后续将投入更多人力、物力和资*用于研发。
  项目规划:
  按照融*完成后12个月为完整的年度进行规划:
  第一阶段:CRO服务和IND批准1.5年。
  第二阶段:临床试验时间,药代动力学I期和III期2年。
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