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浙江重大代谢疾病和肿瘤筛查试剂项目
生命制药
浙江省
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张先生

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项目详情
项目介绍
    项目名称:重大代谢疾病和肿瘤筛查试剂项目;
  项目所在地:浙江;
  项目介绍:本项目为尿液癌筛项目,在2019年被定为浙江台州500精英创业项目,公司由大连**生物医药有限公司和张博士共同投入创建,主体业务是研发、生产、销售以尿液为样本的癌筛产品,公司十万级洁净生产车间和万级微生物实验室在2020年通过第三方验收,同年公司GMP体系建设完毕,2021年二月生产样品报省药监局抽样,预计七月份获批。
  核心技术:
  一代产品:尿液氨基酸类代谢物筛查试剂,肝、胃、结肠、胰腺、肺等常见肿瘤筛查,二类证产品。
  二代产品:尿液细胞核酸类代谢物筛查试剂,常见10多种肿瘤筛查,三类证产品。
  三代产品:尿液多种肿瘤代谢物精确诊断检测和分子诊断试剂验证检测。
  市场需求:筛查主体人群在50岁以上,全国约大概有4亿左右,按照每人每年筛查两次500元计算,市场规模为2000个亿左右,若筛查群体参与率为10%的话,销售额预计会达到200个亿。
  营销模式:健康体检+健康管理机构+社区普筛+医院临床动态监测采取线上癌症筛查平台建设+大数据分析系统+线下社区医院地推+社会团体渠道推广。
  服务模式:根据筛查结果为阳性的群体提供液体活检其他单筛检测服务+提供抗癌解决方案服务+根据健康数据进行分析服务+医院治疗方案服务。
  五年规划:
  2021年—2023年:进行A轮合作、完成二类产品上市销售5个亿目标,二代产品核酸嘌呤物检测试剂申报三类证,完成五个专利申报,护城河计划实施,公司产能由2000万人次提高到3000万人次。
  2024年—2025年:进行B轮合作、完成产品10个亿销售计划,三代产品肺结节与肺癌区分检测试剂申报注册三类证,完成十个专利申报。
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