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手持式POCT生化免疫分析仪项目

高端设备制造医疗器械

山东省枣庄市

334

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某先生

项目详情

项目介绍

　　　　本项目通过试验验证了生化免疫分析仪（POCT）可依赖一个探测器完成两种方法学原理的检测的可行性，通过巧特殊的光路设计，既实现了最终产品的小型化，简单化，并且实现了生化免疫的整合。检测时间实现：生化的时间大约2分钟；免疫项目时间约5分钟。以生化免疫分析仪（POCT）为平台的生化试剂、免疫试剂原理已经走通，部分试剂例如生化试剂（尿酸、血脂四项、肌酐、葡萄糖），免疫试剂（CRP、SAA、HE4）已经可以开始性能评估。已经开展尿酸、胆固醇、肌酐的初步测试，仪器配合试剂进行检测，其线性良好（相关性系数>0.999）。仪器荧光检测功能：传感器及控制电路性能稳定，下一步开发控制程序后即可开始样机制备及注册。仪器生化功能：传感器及控制电路性能稳定，下一步开发控制程序后即可开始样机制备及注册。扫描式荧光检测传感器：开发完成，下一步可开始推广销售。
　　（1）本项目建立的方法独创，申请专利授权可能性大，将有利于后续的市场推广，包括市场宣传、市场独占性、市场维护等。（2）试剂所需要的上游原料（荧光标记物，抗原抗体）大多可由厂家免费提供试样，其中荧光标记物可自行生产。（3）检测方法：项目开展之前已经通过试验验证了生化免疫分析仪（POCT）可以依赖一个探测器完成两种方法学原理的检测的可行性，通过巧妙地光路设计，既实现了最终产品的小型化，简单化，而且实现了生化免疫的整合。（4）检测时间：本项目具有明显的快速诊断的优势，单次生化的时间为1~2分钟；免疫项目时间为5~10分钟。（5）以生化免疫分析仪（POCT）为平台的生化试剂、免疫试剂原理已经走通，部分试剂例如生化试剂部分（尿酸、血脂四项、肌酐、葡萄糖），免疫试剂部分（CRP、SAA、HE4）已经可以开始性能评估。

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