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广东医疗器械研发生产销售项目

医疗器械

广东省

365

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邱女士

项目详情

项目介绍

　　　　项目名称：医疗器械研发生产销售项目；
　　项目所在地：广东珠海；
　　产品介绍：幽门螺杆菌（Hp）是唯一能在胃粘膜中寄居、引起慢性胃炎、消化性溃疡的病原菌，根除胃粘膜中的Hp，即可治愈慢性胃炎、消化性溃疡。
　　行业痛点：传统分离培养Hp需将胃粘膜标本研磨、划线接种于固体平板中、放置专用的三期培养箱培养5-7天，再挑取可疑菌落进行鉴别，后用固体平板纯培养扩增3-5天，再刮取菌苔做药敏试验，操作过程复杂，影响因素多，设备条件要求高，耗时长，培养成功率极低。
　　项目解决方案：本企业科研人员经多年努力，成功研究出了Hp的快速分离培养、鉴别、药敏试验方法。该方法不仅成功获得了国家发明专利证书，也开发成Hp培养、测定、药敏试剂盒并于2014年获得了产品注册证书，注册证书已申报延续注册。使用本产品时，只需将胃粘膜标本放入特制的培养管内，旋紧管盖，放入普通恒温培养箱培养2-4天即可获得Hp纯培养物，用该培养物直接进行药敏试验，1-2天后即可报告药敏结果。产品操作极其简便、不需专用设备、检测时间短，结果灵敏、特异、准确，一次操作即可获得多达14种抗生素的药敏结果。是其他Hp感染检测方法的金标准。
　　目前的项目状况：有产品注册证。已完成十多个省市的代理商招商工作，其它省市招商将在年底完成；通过试用，产品质量获得标杆医院专业。
　　厂房建设情况：有生产许可证，生产区域面积约1000㎡，有分别用于液体组分和微孔板组分生产的两个洁净车间、功能齐全的检验室、冷藏库、冷冻库、4个普通仓库；
　　生产流水线规模：有液体组分生产流水线及微孔板组分生产流水线；配备有微孔板加样机、液体分装机等自动分包装设备；
　　研发情况：
　　1、产品已定型；
　　2、拟进行扩大产品使用范围（牙菌斑Hp检测）的研究；
　　3、拟进行胃粘膜标本Hp快速病理检测的研究。
　　项目实施计划：未来的产能全国医院数量：
　　1、三级医院（病床数≥500张）共2068家（其中三甲1431家，三乙578家，三病59家）；
　　2、二甲医院（病床数在100~500张之间）共9007家（其中二甲6685家，二乙2322家）；
　　用量估算：
　　1、三级医院用量：按每家医院每个工作日使用10人份，每月21个工作日计算。用量=2068*10*21=434280人份/月；
　　2、二级医院用量：按每家医院每个工作日使用2人份，每月21个工作日计算。用量=9007*2*21=378294人份/月；
　　3、三级和二级医院用量合计：434280+378294=812574人份/月；月产能应达到40628盒（20人份/盒）；每个工作日产能为1935盒。
　　购置设备规划：
　　1、微孔板条生产线；
　　2、液体配制、分装、包装生产线。
　　营销渠道规划模式：代理模式。

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